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上海交通大學培訓中心-全國干部教育培訓高?;?/p>

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政府部門

上海交通大學-藥品安全,、高質(zhì)量發(fā)展與藥品監(jiān)管工作培訓班

國務院辦公廳印發(fā)《關(guān)于全面加強藥品監(jiān)管能力建設的實施意見》對提升藥品監(jiān)管能力作出整體部署,?!吨腥A人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠景目標綱要》提出嚴格藥品監(jiān)管理培訓,,并就有關(guān)工作作出明確要求,。


當前,,黨中央,、國務院對藥品安全提出了新的更高要求,,圍繞加快臨床急需藥品上市,、藥品監(jiān)督局培訓改革完善疫苗管理體制、中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展等作出一系列重大部署,。人民群眾對藥品質(zhì)量和安全有更高期盼,,對藥品的品種、數(shù)量和質(zhì)量需求保持快速上升趨勢,。與此同時,,醫(yī)藥行業(yè)對公平、有序,、可預期的監(jiān)管環(huán)境有強烈訴求,,迫切需要監(jiān)管部門進一步完善優(yōu)化審評審批機制,提升服務水平和監(jiān)管效能,,進一步提高審評過程透明度,,通過強有力的監(jiān)管支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。


核心課程

生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新與成果應用

解讀藥具質(zhì)量管理規(guī)定

發(fā)揮綜合執(zhí)法優(yōu)勢,加強藥品安全監(jiān)管

藥品質(zhì)量標準中安全性項目研究

藥品上市許可持有人藥物警戒體系和能力建設

醫(yī)療機構(gòu)藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機制建設

藥品不良反應嚴重和死亡病例的分析和評價

社會變革中的藥品監(jiān)管法律與法律風險防范

抗病毒藥物臨床試驗設計和開發(fā)策略

美國藥品授權(quán)使用(EAU)機制的啟示

藥品管理法和疫苗管理辦法宣傳貫徹及應急突發(fā)事件處置

藥品耗材集中采購實踐與經(jīng)驗

藥品采購新機制與新平臺建設工作政策解讀

中醫(yī)藥監(jiān)督典型案例及難點問題解析

中藥材生產(chǎn)與加工產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不良事件監(jiān)測和再評價工作實務

醫(yī)藥護技和醫(yī)學工程人員監(jiān)測能力建設

生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)招商策略

醫(yī)藥商業(yè)賄賂的法律澄清與防范

桌面推演:突發(fā)藥品安全事件應急處置和輿情引導